(一)检测项目:
根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求,德州市中心血站对无偿献血者的血液样本在站内检验检测部检测ABO血型(正反定型)和Rh(D),并针对如下输血相关传染病检测项目进行检测:
1、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染标志物,包括:
(1)人类免疫缺陷病毒核酸(HIV RNA);
(2)人类免疫缺陷病毒1型抗体(抗HIV-1)和人类免疫缺陷病毒2型抗体(抗HIV-2)及p24抗原(HIV Ag)。
2、乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物,包括:
(1)乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA);
(2)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
3、丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物,包括:
(1)丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA);
(2)丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)。
4、梅毒螺旋体感染标志物:梅毒螺旋体特异性抗体(抗TP)。
5、丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
(二)检测方法:
1、核酸扩增检测技术:实时荧光聚合酶链反应(PCR);
2、血清学检测技术:酶联免疫吸附试验(ELISA)。
3、速率法(湿化学法)。
(三)检测策略:
1、HIV、HBV和HCV感染标志物采用2遍血清学检测和1遍核酸检测,血清学检测采用2个不同生产厂家的试剂。对于酶免检测阳性的标本可不再进行核酸检测,直接视为该项目检测结果不合格。
2、梅毒螺旋体感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测。
3、ALT采用速率法(湿化学法)进行1次检测。